日前，來自江蘇自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)，收到了一份特殊的國際包裹，里面裝的正是企業(yè)急需用于藥物研發(fā)的試劑。這也是江蘇首批進(jìn)口通關(guān)的生物醫(yī)藥研發(fā)用“白名單”物品。LB6新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

LB6新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　上圖中的試劑，就是企業(yè)采購自美國的氯化鈉注射液。別看它小小一袋，卻是參與抗體偶聯(lián)藥物新藥研發(fā)的重要試劑。以往，該款注射液屬于未注冊研發(fā)用藥品，國內(nèi)難以進(jìn)口，此次通過“白名單”制度，企業(yè)成功采購了96份該款注射液，能夠滿足2到3個(gè)項(xiàng)目的臨床前實(shí)驗(yàn)。LB6新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

LB6新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　“我們在向美國FDA申請臨床批件的時(shí)候，必須要提供這款藥物和注射液之間配伍的相關(guān)的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。這一款氯化鈉注射液，它在美國市場上是經(jīng)過FDA批準(zhǔn)的，所以這一次的生物醫(yī)藥研發(fā)用物品特殊的申請渠道，給我們企業(yè)提供了一個(gè)很大的便利，順利進(jìn)口到這款注射液，加速新藥的研發(fā)進(jìn)度”，普方生物商務(wù)拓展項(xiàng)目管理副總監(jiān)馬冽玥告訴記者。LB6新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

LB6新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　為解決生物醫(yī)藥研發(fā)“進(jìn)口難”問題，工業(yè)園區(qū)海關(guān)聯(lián)合蘇州自貿(mào)片區(qū)提出了生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”制度試點(diǎn)方案，“白名單”企業(yè)向海關(guān)申報(bào)進(jìn)口未注冊研發(fā)用藥品、試劑、化學(xué)原料時(shí)，無需提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，即可辦理通關(guān)手續(xù)。LB6新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

LB6新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　“這項(xiàng)改革舉措推出來以后，受到企業(yè)好評。一方面讓信譽(yù)良好、研發(fā)創(chuàng)新能力突出的生物醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)先享受了政策便利；另一方面也激勵(lì)了其它企業(yè)不斷提高各方面的能力，激發(fā)了市場活力”，蘇州工業(yè)園區(qū)海關(guān)駐唯亭辦事處綜合業(yè)務(wù)科科長蔣雪松表示，園區(qū)海關(guān)將根據(jù)試點(diǎn)方案的要求，保障企業(yè)研發(fā)用物品快速通關(guān)，在此基礎(chǔ)上做好成效評估，不斷支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。LB6新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　此次共有兩家企業(yè)的6款物品進(jìn)入首批“白名單”試點(diǎn)，下一步，工業(yè)園區(qū)海關(guān)將與蘇州自貿(mào)片區(qū)開展第二批次“白名單”訴求征集工作，加速推動(dòng)試點(diǎn)工作落地見效。LB6新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)