占全國近20%！蘇州工業(yè)園區(qū)今年已新增6款一類創(chuàng)新藥
交匯點(diǎn)訊 創(chuàng)新藥獲批上市，是生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展里程碑，也是衡量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的重要指標(biāo)，對(duì)患者及其家庭來說，則意味著更多選擇和希望。今年，蘇州工業(yè)園區(qū)已有6款一類創(chuàng)新藥獲批上市，占全國同期新增約20%。
蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
7月10日，亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型Bcl-2選擇性抑制劑利生妥®（通用名：利沙托克拉；研發(fā)代碼：APG-2575）的新藥上市申請(qǐng)已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于既往經(jīng)過至少包含布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。
7月8日，由蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司和中國科學(xué)院上海藥物研究所等單位合作研發(fā)的1類新藥昂偉達(dá)®（通用名：鹽酸司美那非片；研發(fā)代號(hào)：TPN171）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于勃起功能障礙（ED）的治療。
6月27日，信達(dá)生物信爾美®（瑪仕度肽注射液）獲批上市，用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。信爾美®是全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物，其獨(dú)特的雙激動(dòng)作用機(jī)制，在激動(dòng)GLP-1受體抑制食欲減少熱量攝入的基礎(chǔ)上，同時(shí)激活GCG受體，促進(jìn)脂肪燃燒，降低內(nèi)臟脂肪含量，進(jìn)一步增強(qiáng)瑪仕度肽減重效果。
5月29日，盛迪亞艾維達(dá)®（注射用瑞康曲妥珠單抗）獲批上市，用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，為首個(gè)獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物。
5月29日，百濟(jì)神州的HER2雙特異性抗體（注射用澤尼達(dá)妥單抗）獲批上市，用于既往接受過全身治療的HER2高表達(dá)（IHC3+）的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者，是國內(nèi)首款獲批上市的HER2雙抗藥物，同時(shí)也是首款獲批用于膽道癌的HER2靶向藥物，為膽道癌患者帶來了新的治療選擇。
1月10日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，批準(zhǔn)盛迪亞的注射用瑞卡西單抗上市，用于治療高膽固醇血癥。瑞卡西單抗（recaticimab，SHR-1209）是全球首個(gè)超長效PCSK9單抗，該藥可通過與循環(huán)中的PCSK9結(jié)合，增加肝細(xì)胞表面LDLR的表達(dá)，促進(jìn)LDL-C清除，從而達(dá)到降低血清LDL-C水平的目的。
蘇州工業(yè)園區(qū)
創(chuàng)新藥，“藥”是表象，“創(chuàng)新”才是內(nèi)核。自2006年起，蘇州工業(yè)園區(qū)重點(diǎn)布局生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)，著力集聚創(chuàng)新資源要素，至今已吸引相關(guān)企業(yè)超2000家，2024年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值達(dá)1655億元。在優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目招引上，園區(qū)堅(jiān)持精準(zhǔn)招商、梯次培育，瞄準(zhǔn)世界500強(qiáng)和全球行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，近三年每年引進(jìn)生物醫(yī)藥及大健康項(xiàng)目約300個(gè)。
今年5月，蘇州工業(yè)園區(qū)發(fā)布加快生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)騰飛行動(dòng)計(jì)劃（2025-2027年），聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、大健康等重點(diǎn)領(lǐng)域，為轄區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)勾勒出新目標(biāo)——到2027年，力爭(zhēng)推動(dòng)5家以上園區(qū)頭部企業(yè)成長為具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)、50家以上地標(biāo)企業(yè)成長為細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)、100個(gè)重磅產(chǎn)品年度銷售額超億元、100個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品管線獲批上市，持續(xù)鞏固具有國際影響力的產(chǎn)業(yè)高地領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
蘇州工業(yè)園區(qū)將加大產(chǎn)業(yè)扶持力度，助推更多創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展壯大，全力打造國際一流生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地、世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)核心區(qū)。
新華日?qǐng)?bào)·交匯點(diǎn)記者 孟旭
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