心血管疾病已成為威脅人類健康的“頭號殺手”,而用于血管重建的小口徑人工血管長期依賴進口,成為我國醫(yī)療供應鏈的“卡脖子”環(huán)節(jié)。在這一背景下,蘇州海邁醫(yī)療科技成功研發(fā)出國內(nèi)首個生物型小口徑人工血管,實現(xiàn)了該領域國產(chǎn)零的突破。

海邁醫(yī)療創(chuàng)始人邱雪峰介紹,企業(yè)自主開發(fā)的“耐邁通”生物型人工血管,主要應用于透析血管通路建立、下肢動脈搭橋等臨床場景,未來有望進一步用于心臟冠脈搭橋手術,為患者提供更優(yōu)的血管替代方案。

在研發(fā)國產(chǎn)人工血管之前,國內(nèi)市場完全被進口產(chǎn)品壟斷。邱雪峰指出,傳統(tǒng)人工血管存在通暢率低、易引發(fā)感染等問題,嚴重時可能危及患者生命。擁有近30年心血管外科臨床經(jīng)驗的他,于2021年9月在蘇州創(chuàng)立海邁醫(yī)療,致力于攻克小口徑組織工程人工血管的研發(fā)與量產(chǎn)難題。

經(jīng)過四年技術攻關,海邁醫(yī)療交出了一份亮眼的成績單:其產(chǎn)品在臨床中實現(xiàn)6個月累計通暢率100%,顯著優(yōu)于傳統(tǒng)產(chǎn)品不超過50%的數(shù)據(jù)表現(xiàn)。該產(chǎn)品已成為國內(nèi)首個進入臨床階段的生物型小口徑人工血管,預計今年將獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械認證。
目前,海邁醫(yī)療已成長為國內(nèi)唯一、全球第二家具備小口徑組織工程血管量產(chǎn)能力的企業(yè)。邱雪峰表示,企業(yè)將始終秉持解決臨床需求的初心,通過持續(xù)的技術迭代造福更多患者,讓國產(chǎn)高端醫(yī)療器械在全球舞臺上綻放光彩。
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