【看蘇州專(zhuān)稿 文/嵇程】
主治輕中度新冠病毒感染,無(wú)遺傳毒性……1月30日,看蘇州記者從蘇州工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)委獲悉,由蘇州企業(yè)旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“旺山旺水”)參與研發(fā)的國(guó)產(chǎn)口服抗新冠病毒創(chuàng)新藥“民得維”于昨日獲批上市。
該藥物用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。其中,旺山旺水主要負(fù)責(zé)該藥物的研發(fā)及原料藥生產(chǎn)。

1月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照藥品特別審批程序,附條件批準(zhǔn)1類(lèi)創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱(chēng):民得維®)上市,用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
氫溴酸氘瑞米德韋片(研發(fā)代號(hào)“VV116”)由蘇州企業(yè)——旺山旺水聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所、中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國(guó)科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城(科技部“一帶一路”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室)、君實(shí)生物共同開(kāi)發(fā),其中旺山旺水主要負(fù)責(zé)藥物研發(fā)及原料藥生產(chǎn)。
VV116是一款新型口服核苷類(lèi)抗病毒藥物,能夠以三磷酸形式非共價(jià)結(jié)合到新冠病毒RNA聚合酶的活性中心,直接抑制了病毒RNA聚合酶的活性,阻斷子代病毒的復(fù)制,從而實(shí)現(xiàn)抗病毒的作用。根據(jù)臨床前研究顯示,VV116對(duì)包括奧密克戎在內(nèi)的新冠病毒原始株和突變株表現(xiàn)出顯著的抗病毒作用,且無(wú)遺傳毒性。

據(jù)悉,蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司為中科院上海藥物研究所蘇州藥物創(chuàng)新研究院的孵化企業(yè),2013年成立于蘇州工業(yè)園區(qū),致力于神經(jīng)精神系統(tǒng)和感染性疾病治療領(lǐng)域的新藥研發(fā)。旺山旺水的多功能、模塊化應(yīng)急生產(chǎn)平臺(tái),具備在緊急情形下快速調(diào)整產(chǎn)線布局、啟動(dòng)生產(chǎn)的應(yīng)急響應(yīng)能力。
蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理田廣輝稱(chēng),VV116研發(fā)過(guò)程是企業(yè)與院所緊密合作、高效轉(zhuǎn)化、快速推進(jìn)的一個(gè)成功范例。企業(yè)將依托自身完整的藥物創(chuàng)新體系,充分發(fā)揮小分子藥物開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn),繼續(xù)深耕感染性疾病治療領(lǐng)域。
截至目前,我國(guó)已有5款治療新冠病毒感染的藥物上市,分別為輝瑞的Paxlovid、真實(shí)生物的阿茲夫定片、默沙東的莫諾拉韋膠囊,以及昨日同時(shí)獲批的先諾特韋片/利托那韋片和氫溴酸氘瑞米德韋片。其中,3款為國(guó)產(chǎn)。
。ū疚牟糠謨(nèi)容來(lái)源于君實(shí)生物)
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