全球首款侵入式腦機(jī)接口治療成癮類精神疾病產(chǎn)品獲批。近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了景昱醫(yī)療科技（蘇州）股份有限公司的植入式腦深部神經(jīng)刺激器及相關(guān)神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線、神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線的注冊(cè)申請(qǐng)，用于難治性中重度阿片類藥物成癮患者的防復(fù)發(fā)輔助治療。昨天，記者在景昱醫(yī)療見到這款創(chuàng)新產(chǎn)品，其精巧的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與內(nèi)含的硬核科技，彰顯了蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新力量。aeL新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　餅干大小的神經(jīng)刺激器與直徑約1毫米的電極導(dǎo)線引人注目。“這臺(tái)俗稱‘腦起搏器’的刺激器僅25克重，醫(yī)用鈦合金外殼既能適配不同患者，又能抗體液腐蝕，保障長(zhǎng)期安全植入。”景昱醫(yī)療董事長(zhǎng)寧益華介紹，該設(shè)備內(nèi)置自主研發(fā)的“中國芯”，可精準(zhǔn)捕捉并實(shí)時(shí)調(diào)控大腦神經(jīng)信號(hào)。纖細(xì)的電極導(dǎo)線頂端分布著4個(gè)精準(zhǔn)觸點(diǎn)，植入后牢牢錨定大腦伏隔核與內(nèi)囊前肢——這兩個(gè)調(diào)控成癮行為的關(guān)鍵樞紐。aeL新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　對(duì)藥物成癮患者而言，伏隔核與內(nèi)囊前肢這兩個(gè)大腦“工作站”已陷入紊亂。前者作為“愉悅獎(jiǎng)賞中樞”，成癮后會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)烈藥物渴望；后者負(fù)責(zé)“情緒與沖動(dòng)調(diào)控”，失靈后患者將失去覓藥自控力。二者相互作用形成惡性循環(huán)，而傳統(tǒng)植入治療僅針對(duì)單一靶點(diǎn)，效果受限。aeL新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　“我們的雙靶點(diǎn)DBS系統(tǒng)，就像是給這兩個(gè)故障‘工作站’量身定制的雙路精準(zhǔn)調(diào)節(jié)器。”寧益華說，產(chǎn)品核心作用為“精準(zhǔn)定位+分別調(diào)控”，即通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)短路信號(hào)，精準(zhǔn)釋放電流修復(fù)故障，并遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)開關(guān)參數(shù)——給過度興奮的伏隔核釋放溫和電脈沖“降溫”，幫它找回對(duì)正常愉悅感的感知；給失靈的內(nèi)囊前肢發(fā)送特定頻率的電信號(hào)“激活”，增強(qiáng)患者的自控力。aeL新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　“臨床數(shù)據(jù)顯示，通過2年左右的治療，患者紊亂的腦信號(hào)可以恢復(fù)正常，讓成癮者從心理上擺脫對(duì)藥物的依賴，重新建立健康的神經(jīng)環(huán)路，從根源上解決問題。”寧益華解釋，植入式腦深部神經(jīng)刺激系統(tǒng)填補(bǔ)了物理性干預(yù)阿片類藥物成癮治療的技術(shù)空白，為阿片類藥物成癮患者的治療提供了更多選擇。aeL新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　這款全球首款產(chǎn)品的獲批，不僅讓中國腦機(jī)接口技術(shù)站上世界前沿，更讓蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“創(chuàng)新名片”越發(fā)亮眼。寧益華透露，公司下一步計(jì)劃啟動(dòng)國際多中心臨床試驗(yàn)，讓這款創(chuàng)新產(chǎn)品，為全球成癮治療貢獻(xiàn)“中國方案”。aeL新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　�。ㄓ浾� 董捷）aeL新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)